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國內(nèi)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市

發(fā)布時(shí)間:2019-10-10作者:母基金來源:本站點(diǎn)擊:3252

  10月10日,中國科學(xué)院在京召開新聞發(fā)布會(huì),介紹國內(nèi)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市相關(guān)情況。中科院副院長、黨組成員張亞平等出席發(fā)布會(huì)。

  9月29日,由中科院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研制的碳離子治療系統(tǒng)獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院,是國內(nèi)首臺(tái)由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。

  重離子束具有獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性,被認(rèn)為是理想的放療用射線。重離子治療被譽(yù)為精準(zhǔn)、高效和安全的先進(jìn)放射治療方法。碳離子治療系統(tǒng)是技術(shù)先進(jìn)的大型醫(yī)療器械,包括上千臺(tái)(套)多個(gè)專業(yè)門類的設(shè)備,融合了加速器、核探測、醫(yī)學(xué)診療等相關(guān)技術(shù),提供碳離子束用于惡性實(shí)體腫瘤治療。

  近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置,并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關(guān)應(yīng)用研究,是我國重離子科學(xué)與技術(shù)的國家戰(zhàn)略科技力量。自1993年以來,近代物理所通過先進(jìn)加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子束治療相關(guān)生物學(xué)基礎(chǔ)研究以及與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行的臨床前期研究積累,培養(yǎng)了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊(duì)伍,掌握了相關(guān)核心技術(shù)。其研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個(gè)性化治療室布局等獨(dú)特設(shè)計(jì),突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘,提高了性價(jià)比、降低了運(yùn)行維護(hù)成本,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。

  張亞平在講話中指出,國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)探索出了一條“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路。獲批醫(yī)療器械注冊標(biāo)志著我國有了自主品牌的重離子治療設(shè)備,使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新步伐,對(duì)于提升我國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)是典型重大科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用范例,其產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用將帶動(dòng)集癌癥精準(zhǔn)治療、高端裝備制造和運(yùn)行維護(hù)服務(wù)為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè),滿足人民的健康需求,培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),推動(dòng)上下游企業(yè)技術(shù)水平提升,實(shí)現(xiàn)低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型,產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,為推動(dòng)“健康中國”建設(shè)、發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。

  作為中科院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化重點(diǎn)專項(xiàng)“弘光專項(xiàng)”的首個(gè)立項(xiàng)項(xiàng)目,碳離子治療系統(tǒng)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作得到了國家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局、國家自然科學(xué)基金委員會(huì)等部委和甘肅省委省政府等各級(jí)地方黨委政府的重視與支持。

  中科院院士詹文龍,中科院、國家藥監(jiān)局、甘肅省及武威市相關(guān)部門、單位有關(guān)負(fù)責(zé)人和專家參加新聞發(fā)布會(huì)。

  

新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場

  

武威碳離子治療系統(tǒng)同步加速器

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